THUỐC KHÁNG DỊ ỨNG BOSTANEX (Desloratadine 0.5mg/ml) CHAI 60ML BOSTON

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Desloratadin: 5mg

Tá dược: Microcrystalline cellulose 102, dicalci phosphat dihydrat, lactose monohydrat, pregelatinized starch, talc, HPMC, PEG 6000, titan dioxyd, indigocarmin lake, ethanol 96%, nước tinh khiết vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Công dụng (Chỉ định)

• Bostanex được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết nghẹt mũi, cũng như ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng và ho.
• Ngoài ra còn được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.

Liều dùng

• Trẻ từ 6 đến 11 tuổi: 5 ml x 1 lần/ngày.
• Trẻ từ 1 đến 5 tuổi: 2.5 ml x 1 lần/ngày.
• Trẻ từ 6 tháng đến 11 tháng tuổi: 2 ml x 1 lần/ngày.
• Người lớn và thanh thiếu niên (trên 2 tuổi): Dùng viên nén bao phim Bostanex.
• Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/tuần hoặc < 4 tuần) nên được điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân nên ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi tái xuất hiện triệu chứng.
• Trong viêm mũi dị ứng kéo dài (triệu chứng xuất hiện > 4 ngày/tuần và kéo dài > 4 tuần), có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.

Cách dùng

• Dùng bằng đường uống, cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Quá liều

• Khi có quá liều, cân nhắc dùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu. Nên điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Trên một nghiên cứu lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên sử dụng desloratadin lên đến 45 mg (cao gấp 9 lần liều lâm sàng) đã không quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều.
• Desloratadin không được bài tiết qua thẩm phân máu: chưa rõ liệu có được bài tiết qua thẩm phân phúc mạc hay không.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chỉ định với trường hợp quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Với các chỉ định về viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mạn tính, với liều đề nghị 5 mg/ngày, những tác dụng ngoại ý do Bostanex viên nén bao phim được báo cáo ở 3% bệnh nhân và cao hơn so với bệnh nhân dùng placebo.
• Những tác dụng thường gặp nhất là mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%), nhức đầu (0,6%).
• Rất hiếm báo cáo về phản ứng quá mẫn (kể cả phản vệ và phát ban), nhanh nhịp tim, đánh trống ngực, tăng hoạt động tâm thần vận động, cơn động kinh, tăng các men gan, viêm gan và tăng bilirubin.
• Tỷ lệ tác dụng bất lợi ở trẻ 2 đến 11 tuổi tương tự ở cả 2 nhóm dùng Bostanex siro và placebo. Ở trẻ em và trẻ nhỏ từ 6 đến 23 tháng, những tác dụng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo nhiều hơn so với placebo là tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không quan sát thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng với BOSTANEX trong các thử nghiệm lâm sàng.
• Thức ăn hoặc nước bưởi không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadin.
• Uống desloratadin cùng với rượu không làm tăng nguy cơ suy giảm hành vi của rượu.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa đánh giá tính an toàn và hiệu quả của desloratadin dạng viên nén bao phim ở trẻ dưới 12 tuổi.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Nhìn chung không thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột với liều desloratadin cao gấp 3 - 4 lần liều lâm sàng đề nghị cho người.
• Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai hoặc đột biến gen trong các thử nghiệm trên động vật dùng desloratadin. Do chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng desloratadin trong thai kỳ nên chưa xác định được tính an toàn của desloratadin trong thời kỳ mang thai. Không sử dụng desloratadin trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú:

• Không được dùng desloratadin cho phụ nữ cho con bú do desloratadin được tiết vào sữa mẹ.

Người lái xe vận hành máy móc

• Không quan sát thấy ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, dưới 25°c, tránh ánh sáng.