THUỐC GIẢM ĐAU MIBRAIN Tab (Acetaminophen 325mg; Tramadol 37,5mg HCl ) (H/100V)

Thành phần:

Thành phần: Mỗi viên thuốc Mibrain tab. có chứa thành phần gồm: 

• Acetaminophen hàm lượng 325mg;
• Tramadol HCl hàm lượng 37,5mg;
• Các tá dược khác (Povidon K-30, Crospovidon, Magnesi stearat, Low-substituted hydroxypropylcellulose, màu vàng opadry) vừa đủ 1 viên. 

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

Chỉ định:

Dược lực học

Tramadol

Tramadol là thuốc giảm đau opioid được sử dụng để điều trị đau nhẹ đến trung bình. Tramadol khác với các loại thuốc opioid truyền thống khác ở chỗ nó không chỉ hoạt động như một chất chủ vận μ-opioid mà còn ảnh hưởng đến các monoamines bằng cách điều chỉnh tác động của các chất dẫn truyền thần kinh liên quan đến việc điều chỉnh cơn đau như duloxetine và Venlafaxine. Tramadol điều chỉnh các con đường giảm đau trong hệ thống thần kinh trung ương thông qua sự gắn kết của chất chuyển hóa mẹ và M1 với các thụ thể μ-opioid và ức chế yếu sự tái hấp thu norepinephrine và serotonin. Tramadol cũng đã được chứng minh là có ảnh hưởng đến một số chất điều biến cơn đau khác trong hệ thống thần kinh trung ương cũng như các dấu hiệu viêm không phải tế bào thần kinh và các chất trung gian miễn dịch [1]. 

Acetaminophen 

Acetaminophen là một loại thuốc giảm đau được sử dụng một mình hoặc kết hợp với opioid để kiểm soát cơn đau và như một chất hạ sốt.  Một giả thuyết cho rằng acetaminophen làm tăng ngưỡng đau bằng cách ức chế hai dạng đồng phân của cyclooxygenase, COX-1 và COX-2, có liên quan đến quá trình tổng hợp prostaglandin (PG). 

Dược động học

Tramadol

• Hấp thu: Sau khi dùng, tramadol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn với sinh khả dụng là 75%.
• Phân bố:  Thể tích phân bố của tramadol được báo cáo trong khoảng 2,6-2,9 L/kg. Tramadol đi qua hàng rào máu não với nồng độ đỉnh trong não xảy ra 10 phút sau khi uống. Nó cũng đi qua hàng rào nhau thai với nồng độ trong rốn được tìm thấy là ~80% nồng độ của mẹ. 
• Chuyển hóa: Tramadol được chuyển hóa tại gan. 
• Thải trừ: Tramadol được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan và các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua thận, chiếm 90% lượng bài tiết trong khi 10% còn lại được bài tiết qua phân.

Acetaminophen 

• Hấp thu: Acetaminophen có sinh khả dụng đường uống là 88% và đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương 90 phút sau khi uống.
• Phân bố:  Thể tích phân bố của Acetaminophen khoảng 0,9L/kg. 10 đến 20% thuốc liên kết với hồng cầu
• Chuyển hóa: Acetaminophen chủ yếu được chuyển hóa ở gan theo động học bậc 1 và quá trình chuyển hóa của nó bao gồm 3 con đường: liên hợp với glucuronide, liên hợp với sulfat và oxy hóa thông qua con đường enzym cytochrom P450, chủ yếu là CYP2E1, để tạo ra chất chuyển hóa phản ứng (N- acetyl-p-benzoquinone imine hoặc NAPQI). 
• Thải trừ: Các chất chuyển hóa của acetaminophen chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu.

Chỉ định:

Thuốc Mibrain tab. thường được sử dụng trong các trường hợp các cơn đau cấp tính và mãn tính ở mức độ vừa và nặng. 

Chỉ sử dụng thuốc Mibrain tab. ở người cần sử dụng thuốc dạng phối hợp giữa Acetaminophen và Tramadol HCl. 

Liều dùng:

Liều dùng của thuốc Mibrain tab. sẽ phụ thuộc vào mức độ đau và khả năng đáp ứng với thuốc của người bệnh. Liều dùng khuyến cáo như sau: 

• Các cơn đau cấp tính thời gian ngắn: Cách 6 giờ sử dụng 2 viên thuốc trong 1 lần uống. Tối đa sử dụng 8 viên/ngày. 
• Người bệnh có độ thanh thải creatinin < 30ml/phút: Sử dụng tối đa 2 viên/lần cách 12 giờ. 
• Người bệnh cao tuổi: nên giảm liều dùng so với người bình thường. 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Chống chỉ định sử dụng thuốc Mibrain tab. trong các trường hợp:

• Người bị mẫn cảm với Acetaminophen, Tramadol HCl hay các thành phần tá dược có trong sản phẩm này. 
• Người bị suy gan, thận, phổi hoặc đang mắc các bệnh về tim. 
• Phụ nữ có thai và cho con bú. 
• Người đang sử dụng thuốc IMAO. 
• Người bị ngộ độc rượu cấp hay các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương. 
• Người đau bụng cấp tính mà không rõ nguyên nhân. 
• Người nghiện opioid. 
• Người bị động kinh và chưa kiểm soát được tình trạng bệnh. 
• Trẻ nhỏ dưới 15 tuổi [2]. 

Tác dụng phụ:

Tác dụng phụ trong quá trình sử dụng thuốc Mibrain tab. đã được ghi nhận gồm: 

• Thường gặp: táo bón, tiêu chảy, khô miệng, nôn, chán ăn, mất ngủ, ngủ gà, chóng mặt, tăng tiết mồ hôi, ngứa, rối loạn tuyến tiền liệt ở nam giới. 
• Ít gặp: mệt mỏi, nhức đầu, suy nhược cơ thể, chóng mặt, run, đầy hơi, khó tiêu, nôn mửa, chán ăn, lo âu, mất ngủ, hưng phấn, buồn ngủ, căng thẳng, phát ban, ngứa,... 
• Hiếm gặp: rét run, ngất, đau ngực, hội chứng cai nghiện, cao huyết áp, hạ huyết áp, co giật, căng cơ, dị cảm, hôn mê,...

Nếu bạn gặp phải bất cứ tác dụng không mong muốn nào, hãy báo ngay với bác sĩ điều trị hoặc tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí. 

Tương tác 

Tương tác thuốc đã được ghi nhận khi sử dụng thuốc Mibrain tab. chung với:

• Carbamazepin: giảm tác dụng giảm đau của thuốc. 
• Quinidin: gây tăng nồng độ của tramadol. 
• Chất ức chế CYP2D6: gây ức chế chuyển hóa tramadol. 
• Chất ức chế MAO: tăng tác dụng phụ của thuốc. 
• Digoxin: tăng độc tính của Digoxin. 
• Warfarin: kéo dài thời gian prothrombin. 
• Coumarin và dẫn chất indandion: tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin. 
• Phenothiazin: gây hạ sốt nghiêm trọng. 
• Rượu: tăng nguy cơ gây độc cho gan. 
• Isoniazid: tăng nguy cơ độc tính cho gan. 

Bởi vậy, bạn cần báo với bác sĩ điều trị của mình tất cả những thuốc đang sử dụng để tránh gây ra tương tác thuốc khi sử dụng thuốc Mibrain tab.. 

Lưu ý và thận trọng 

Ngay khi nhận được thuốc Mibrain tab., các bạn cần kiểm tra hạn sử dụng in trên bao bì. 

Không nên sử dụng nếu thuốc Mibrain tab. đã hết hạn và có dấu hiệu hư hỏng.

Các bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc Mibrain tab.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Mibrain tab. cùng với các sản phẩm khác có chứa một trong hai hoạt chất chính hoặc các thuốc giảm đau nhóm NSAID và thuốc giảm đau thần kinh trung ương. 

Với những người bệnh có tiền sử mắc các bệnh về thận, gan, có dị ứng hay bất thường về phổi cần báo với bác sĩ trước khi điều trị bằng thuốc Mibrain tab.

Thuốc Mibrain tab. gây ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống bởi có thể bị uể oải, chóng mặt khi dùng. Vậy nên người bệnh làm các việc về máy móc hay lái xe cần thận trọng khi sử dụng. 

Cần tránh ngưng thuốc đột ngột mà nên giảm liều từ từ. 

 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai

Thuốc Mibrain tab. chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ mang thai bởi có thể gây độc tính cho phôi thai và thai nhi. 

Xử trí khi quá liều

Khi quá liều thuốc Mibrain tab. có thể gây ngộ độc với các triệu chứng như: suy hô hấp hoặc có bất thường về hành vi. Khi nghi ngờ người bệnh bị quá liều cần can thiệp điều trị ngay lập tức.