THUỐC JOTAXIB 400-US H/30V (CELECOXIB 400MG) KHÁNG VIÊM-US PHARMA

Thành phần: Mỗi viên nang cứng chứa:

Hoạt chất: Celecoxib.................400 mg.

Tá dược: Microcrystalline cellulose M102, Polyvinyl pyrrolidon (PVP) K30, Natri lauryl sulfat, Magnesi stearat, Natri starch glycolat.

Chỉ định:

- Điều trị triệu chứng của viêm khớp dạng thấp (RA).

- Điều trị đau bụng kinh nguyên phát ở người lớn.

- Điều trị ngắn hạn đau cấp tính ở người lớn sau khi phẫu thuật hoặc chấn thương cơ xương khớp và/hoặc mô mềm.

Liều lượng và cách dùng:

Liều dùng:

Do các nguy cơ với tim mạch của celecoxib có thể tăng theo liều và thời gian dùng thuốc, nên dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể.

Bệnh nhân đang điều trị dài ngày thì nên được xem xét lại thường xuyên về độ an toàn, các yếu tố nguy cơ và sự cần thiết của việc duy trì liệu pháp điều trị, ví dụ như mỗi ba tháng/lần.

Người lớn:

Có thể sử dụng trước hoặc sau bữa ăn.

Viêm khớp dạng thấp: Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 200 mg x 2 lần/ngày. Mức liều lên tới 400 mg/ngày có thể được sử dụng trong thời gian ngắn để xử lý các đợt bùng phát bệnh hoặc khi tình trạng bệnh trở nên nặng hơn.

Đau bụng kinh nguyên phát: Liều khuyến cáo là 400 mg được dùng 1 lần/ngày hoặc được chia liều trong ngày đầu tiên và các ngày sau đó dùng mức liều 200 mg x 1 lần/ngày. Có thể hướng dẫn bệnh nhân dùng thêm một liều 200 mg vào bất kỳ ngày nào, nếu cần thiết. Thời gian điều trị tối đa là 5 ngày.

Điều trị đau cấp tính sau phẫu thuật hoặc chấn thương cơ xương khớp và/hoặc mô mềm: Liều dùng được khuyến cáo là 400 mg sau đó dùng liều 200 mg x 1 - 2  lần/ngày theo yêu cầu có thể lên tới 5 ngày. Liều có hiệu quả trong nhóm bệnh nhân này là 200 mg x 2 lần/ngày.

Lưu ý: Đối với những chỉ định có liều dùng dưới 400 mg, cần dùng các chế phẩm có dạng phân liều phù hợp khác.

Người già:

Nhìn chung không phải điều chỉnh liều. Tuy nhiên, với các bệnh nhân cao tuổi có cân nặng dưới 50 kg, nên bắt đầu điều trị với liều khuyến nghị thấp nhất.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Không được chỉ định sử dụng.

Suy gan:

Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân suy gan nhẹ. Dùng celecoxib theo nữa liều khuyến nghị cho các bệnh nhân viêm khớp hoặc bị đau trong suy gan vừa.

Chưa có các nghiên cứu trên các bệnh nhân suy gan nặng (chỉ số Child-Pugh  ≥ 10). Do đó chống chỉ định sử dụng celecoxib cho bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận:

Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ. Chưa có các nghiên cứu trên các bệnh nhân suy thận nặng.

Chuyển hóa CYP2C9 kém:

Nên thận trọng khi sử dụng CYP2C9 ở những bệnh nhân được biết hoặc nghi ngờ chuyển hóa CYP2C9 kém dựa vào tiền sử bệnh trước đó/kinh nghiệm với các cơ chất CYP2C9 khác. Cần cân nhắc đến việc giảm liều khi bắt đầu điều trị.

Chống chỉ định:

Celecoxib chống chỉ định đối với:

- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với celecoxib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với sulfonamid. 

- Bệnh nhân có tiền sử hen, mề đay hoặc có các phản ứng kiểu dị ứng sau khi dùng acid acetylsalicylic (ASA [aspirin]) hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác (các NSAID), bao gồm các thuốc ức chế đặc hiệu cyclooxygenase-2 (COX-2) khác. 

- Không được sử dụng celecoxib với thuốc NSAID khác vì thiếu bằng chứng lợi ích của điều trị phối hợp và làm tăng khả năng gặp các tác dụng không mong muốn.

- Điều trị đau trong phẫu thuật ghép mạch động mạch vành nhân tạo (CABG).

- Bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ không ổn định của bệnh lý huyết khối hoặc bệnh tim thiếu máu cục bộ đã được xác định, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.

- Bệnh nhân bị loét dạ dày hoạt động hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.

- Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút.

- Bệnh nhân suy tim sung huyết (NYHA II-IV).

- Bệnh nhân suy gan nặng (chỉ số Child-Pugh ≥ 10).

Bảo quản:

Bảo quản thuốc ở nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.