THUỐC CETECO CENFAST 120MG H/100V (Fexofenadine 120mg) CHỐNG DỊ ỨNG-DƯỢC TW 3

Thành phần

Thành phần dược chất: Fexofenadin hydroclorid 120mg.

Thành phần tá dược:

Cellulose microcrystalline (Avicel 101), lactose, Polyvinylpyrrolidone (PVP K30), magnesi stearat, talc, fumed silica (Aerosil), sodium starch glycolate vừa đủ 1 viên.

Chỉ định:

Thuốc dùng để điều trị triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Cách dùng - Liều dùng:

- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/lần/ngày.

- Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi: Dùng dạng bào chế khác có hàm lượng thích hợp hơn với liều 30mg x 2 lần/ngày.

- Trẻ em dưới 2 tuổi: Tham khảo ý kiến bác sĩ.

- Người già và suy thận: Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn bị suy thận, người già: Nên dùng dạng bào chế khác phù hợp hơn với liều bắt đầu dùng là 60mg uống lần/ngày, điều chỉnh liều theo chức năng thận.

Cách dùng:

Dùng đường uống. Không uống với nước hoa quả. Thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Khi một lần quên không dùng thuốc: Dùng thuốc ngay sau khi nhớ ra, sau đó tiếp tục uống liều như bình thường. Nếu liều đã quên gần với thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi để bù cho một liều bị quên. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với fexofenadin, terfenadin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng:

Cần thận trọng và điều chỉnh liều thích hợp khi dùng thuốc cho người có chức năng thận suy giảm, người cao tuổi (trên 65 tuổi) thường có suy giảm sinh lý chức năng thận.

Chưa xác định được độ an toàn và tính hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Cần ngừng dùng thuốc ít nhất 24 - 48 giờ trước khi tiến hành các thử nghiệm kháng nguyên tiêm trong da. Dùng fexofenadin làm bệnh vẩy nến nặng lên.

Thận trọng khi dùng các thuốc kháng histamin để điều trị đối với bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch vì có thể gây ra những phản ứng bất lợi như nhịp tim nhanh và hồi hộp.

Vì thành phần thuốc có chứa lactose, do đó không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân kém dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ trong các trường hợp sau: Dùng thuốc dài ngày vẫn không thấy tiến triển, xuất hiện các biểu hiện bất thường không được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng khi đang dùng thuốc, sử dụng các thuốc khác khi đang dùng thuốc này.

Tác dụng phụ:

Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ảnh hưởng bởi liều dùng, tuổi, giới tính và chủng tộc của bệnh nhân.

Thường gặp, ADR >1/100

Thần kinh: Buồn ngủ, mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt.

Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.

Khác: Dễ bị nhiễm virus (cảm, cúm), đau bụng kinh, dễ bị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, ngứa họng, ho,

sốt, viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100

Thần kinh: Sợ hãi, rối loạn giấc ngủ, ác mộng.

Tiêu hóa: Khô miệng, đau bụng.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Da: Ban, mày đay, ngứa.

Phản ứng quá mẫn: Phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng, choáng phản vệ.

Xử trí ADR: ADR của thuốc thường nhẹ, chỉ 2,2% người bệnh phải ngừng thuốc do ADR của thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Nồng độ fexofenadin có thể bị tăng do erythromycin, ketoconazol, verapamil, các chất ức chế p- glycoprotein. Erythromycin và ketoconazol không làm thay đổi khoảng QT.

Không dùng đồng thời fexofenadin với các thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi vì sẽ làm giảm hấp thu fexofenadin.

Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ cồn, các chất an thần hệ thần kinh trung ương, các chất kháng cholinergic và làm giảm nồng độ các chất ức chế acetylcholinesterase, betahistin.

Fexofenadin có thể bị giảm nồng độ bởi amphetamin, các chất kháng acid, nước ép quả bưởi, rifampin.

Thông báo cho bác sĩ, dược sĩ nếu đang sử dụng các thuốc hoặc thực phẩm sau:

+ Erythromycin, ketoconazol, verapamil, các chất ức chế p-glycoprotein.

+ Các thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi.

+ Cồn, các chất an thần hệ thần kinh trung ương, các chất kháng cholinergic và các chất ức chế acetylcholinesterase, betahistin.

+ Amphetamin, các chất kháng acid, nước ép quả bưởi, rifampin.

Quá liều

Biểu hiện: Thông tin về độc tính cấp của fexofenadin còn hạn chế. Tuy nhiên, buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo.

Xử trí: Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hoá. Điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu làm giảm nồng độ thuốc trong máu không đáng kể (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Lái xe và vận hành máy móc

Tuy fexofenadin ít gây buồn ngủ, nhưng vẫn cần thận trọng khi dùng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc đòi hỏi phải tỉnh táo.

Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, nên chỉ dùng fexofenadin cho phụ nữ mang thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú: Chưa có số liệu về hàm lượng sữa mẹ sau khi dùng fexofenadin hydroclorid. Tuy nhiên, khi điều trị bằng terfenadin cho phụ nữ cho con bú thì phát hiện fexofenadin bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy, fexofenadin hydroclorid không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.